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新版CNAS-CL18还是来了。花生根据所在实验室涉及到的情况简单解读如下： 4.1 对技术管理者的学历和经验要求：相关专业本科学历三年工作经验，专科学历五年工作经验；不满足要求的十年工作经验。 ——至少还给非本科学历的检测人员留下活路，这一点目前不难达到。 4.6 对关键耗材、标准物质验收的文件要求：要求建立验收作业指导书（或程序），包括验收的要求、方式、内容和储存要求等。 ——以每一类标准物质或关键耗材计，又是几十个作业指导书的工作量。 5.2 对人员考核的要求：考核应包括理论知识，还应有现场操作。 ——这一点我所在的实验室一直有执行，影响不大。 5.3 ①对安全和人员健康保护的文件要求：建立实验室安全和人员健康保护程序，并配备相应的设施。 ——可以在内务安全程序中增加相应的内容。 ②对调湿环境的要求：应监控温湿度，并定期核查实验室温湿度的均匀性。 ——通常没按要求调湿，不知道其他同行是否有严格按照标准要求调湿的？温湿度有监控，恒温恒湿室的温湿度均匀性没有核查。 ③对色牢度、外观评级、异味评定环境的要求：色牢度、外观评级应有专用的空间；异味评定应在洁净的无异常气味的环境中进行。 ——通常都有暗室做色牢度、外观评级，影响不大。 ④对恒温恒湿室管理的文件要求：建立恒温恒湿室管理控制程序。 ——可以在环境设施管理程序中增加相应的内容。 5.4 对标准方法能力证实的要求：对人员、环境、设备、标准物质、参考标准、试验耗材等方面进行验证，必要时需进行验证试验，并保留相关记录。 ——对于标准方法的能力证实描述得很详细了，这下小伙伴们都清楚了吧。 5.6把灰色样卡、标准深度色卡、实物标样、标准样照等归为参考标准。 ——根据CNAS-CL01的5.6.3.1对参考标准的描述：“实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的”；色卡、样照通常用于检测目的，不知道CL18这样公然违背CL01，CNAS知道吗？ 5.8 细化样品控制程序的内容：包括样品和余样的弃置要求、样品包装和样品处理设备的选择要求、取样和抽样程序等。 ——适当修改样品控制程序即可满足要求，影响不大。 5.9 规定目光校对和操作比对的周期为每六个月至少一次。 ——目前三个月做一次比对，影响不大。 5.10 适用时，如样品描述不够充分时，应附加实物或照片。 ——部分检测有附实物，影响不大。 |
