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如果中国药企再不出击，一直受困于贸易逆差的中成药在欧盟市场或将迎来“灭顶之灾”。据英国媒体最新报道，2014年起，英国药品管理局将全面禁止中成药在英国销售。中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示，中国企业通过欧盟注册令在欧盟市场以药品身份出现是趋势，但中国企业无一家通过，其他欧盟国家对中成药禁销是大势所趋。 游走在欧盟灰色地带 2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》（英文简称THMPD）规定，在欧盟市场上销售的中成药必须在2011年4月30日完成注册，否则不许销售。据刘张林介绍，到2011年4月30日，中国企业未有一家通过欧盟注册令。因此，中国的中成药一直以保健品的身份出现，行走在欧盟市场的灰色地带。 “未来药品出口的趋势是药品就是药品，保健品就是保健品，通过欧盟注册的植物药以药品形式出现在欧盟主流市场，这才是发展的趋势。但是现在注册难，虽然欧盟国家也做了些简易程序，但对于中国企业来说觉得难度大。”刘张林说。 在全欧洲中医药学会联合会主席董志林看来，欧盟注册通过申请费用不高，2010年英国单味中药通过注册需要5237英磅，复方药需要7857英磅。为证实药品安全性，欧盟规定企业提供药品至少30年的传统应用历史，在欧盟至少有15年。要达到这个门槛并不难，因为目前中国中成药有15年欧盟传统应用证据的产品已经有200多种，如云南白药、首乌片等。 370亿美元市场难分一杯羹 同仁堂集团副总经理陆建国向北京商报记者表示，中成药在英国销量很小。英国禁销令对中国药企影响微乎其微。同仁堂中成药的海外市场主要在澳大利亚、加拿大和东南亚国家，欧盟门槛高进不去，欧盟国家对于中医药的认识和我国不同，中成药很难进入欧盟市场。 据了解，我国中药已出口至168个国家和地区，其中亚洲地区是主要市场。目前中成药在国外仍然是以华人圈消费为主，市场增幅有限。 虽然中成药在欧盟市场正不断萎缩，但欧盟传统药品在全球市场需求占比超过四成以上，到2015年，欧盟将有370亿美元市场蛋糕，但从目前来看，中国企业将很难分得一杯羹。 “洋中药”倾销来势凶猛 与包括中成药在内的中药市场出海“无力”形成对比的是，大批“洋中药”却趁机逆袭中国市场。据不完全统计，“洋中药”已经占到国内中成药市场的1/3。 对于这一反差，董志林表示，中国企业宁愿把精力放在国内市场，也不愿花时间和金钱拓展欧盟市场。企业对欧盟市场规模估计不足等原因，导致中国中成药在欧盟市场步履维艰。 来自加拿大医药界权威学者袁晓宁则认为，“如果西方国家对中国的古方、经方进行大量研究，用现代的制药工艺进行制作加工成中药制剂，然后申请专利，来中国倾销中成药，那么尽管我们是中医药发源地，但我们不仅没有出口优势，而且国内市场也有可能被西方国家占据，那么中成药无法以处方药身份出现在国际主流医疗市场，这个现实是值得中医药界深思的”。 来源：北京商报 |
