2015年2月3日，美国食品药品管理局（FDA）宣布对江苏某公司生产的抗哮喘药实施召回。此次该产品被召回的原因为：该产品为一种新药未提供经批准的新药申请。《联邦食品、药品和化妆品法》规定，如果没有经批准的新药申请，任何人和经销商不得销售任何新药。
